ایتھیلین آکسائیڈ نس بندی میں پولیمرائزیشن کا خطرہ
30 ڈگری اور 2 بار پر مائع ایتھیلین آکسائیڈ (EO) طبی آلات کی جراثیم کشی کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ پی ایف اے ہیٹر ای او پولیمرائزیشن کو متحرک کر سکتے ہیں، پولیتھر جیل بنا سکتے ہیں جو آلات کو خراب کرتے ہیں۔ سطحی دھات کی آلودگی (Fe, Cr, Ni, Al) رنگ-کھولنے والی پولیمرائزیشن کو اتپریرک کرتی ہے۔ کل انعکاس X-رے فلوروسینس (TXRF) PFA سطحوں پر ٹریس دھاتوں کی پیمائش کرتا ہے۔ 11 طبی نس بندی کی سہولیات سے مقداری تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ PFA 10 ng/cm² سے کم سطح کی دھاتوں کے ساتھ پیدا کرتا ہے۔<0.1 g gel per kg EO after 2000 hours, while metals above 50 ng/cm² produce >5 جی جیل، فلٹر بند ہونے کا سبب بنتا ہے۔
ای او پولیمرائزیشن کیٹالیسس میکانزم
ایتھیلین آکسائیڈ دھاتی آکسائیڈ کی سطحوں پر کیشنک یا اینیونک میکانزم کے ذریعے پولیمرائز کرتا ہے۔ لیوس ایسڈ سائٹس (Fe³⁺، Al³⁺، Cr³⁺) سب سے زیادہ فعال ہیں۔ TXRF ذیلی-ppb سطحوں پر سطحی دھاتوں کا پتہ لگاتا ہے۔ 30 ڈگری، 2 بار، 2000 گھنٹے پر ٹیسٹنگ:
| پی ایف اے سطح کی حالت | سطحی دھاتیں بذریعہ TXRF (ng/cm²) | EO پولیمرائزیشن کی شرح (g جیل/کلوگرام EO) | فلٹر بند ہونے کا وقت (گھنٹے) | ہیٹر پر جیل جمع کرنا |
|---|---|---|---|---|
| الٹرا-کلین (پلازما + ایسڈ واش) | <5 | 0.02 | >5000 | کوئی نہیں۔ |
| صاف (سالوینٹ صاف کیا گیا) | 10-20 | 0.08 | 3000 | ٹریس |
| معیاری بطور -مولڈ | 30-50 | 0.5 | 1000 | ہلکی فلم |
| آلودہ (ہینڈلنگ سے) | 50-100 | 2.0 | 400 | نظر آنے والا جیل |
| انتہائی آلودہ (دھاتی رابطہ) | 100-500 | 8.0 | 150 | جیل کی موٹی پرت |
TXRF پیمائش پروٹوکول
TXRF پتہ لگانے کی حدود کے ساتھ 10mm² کے رقبے پر سطح کی دھات کی حراستی کی پیمائش کرتا ہے۔<1 ng/cm² for transition metals. Acceptable levels for EO service:
| دھات | قابل قبول سطح (ng/cm²) | ماخذ | کیٹلیٹک سرگرمی |
|---|---|---|---|
| آئرن (Fe) | <5 | مینوفیکچرنگ ٹولنگ | اعلی |
| کرومیم (کروڑ) | <2 | سٹینلیس سٹیل | درمیانہ |
| نکل (نی) | <2 | سٹینلیس سٹیل | درمیانہ |
| ایلومینیم (Al) | <5 | ری ایکٹر کی دیواریں۔ | اعلی |
| تانبا (Cu) | <1 | برقی رابطے | بہت اعلیٰ |
| کل دھاتیں۔ | <15 | تمام ذرائع | رقم |
سطح کو آلودگی سے پاک کرنے کے طریقے
حاصل کرنا<10 ng/cm² total metals for EO service:
| طریقہ | قابل حصول سطحی دھاتیں (ng/cm²) | تاثیر | پیداوار کے لیے عملی؟ |
|---|---|---|---|
| سالوینٹ وائپ (IPA) | 30-50 | کم | جی ہاں |
| ایسڈ واش (5% HNO₃) | 15-25 | درمیانہ | جی ہاں |
| پلازما کی صفائی (O₂, 100W, 10 منٹ) | 10-20 | درمیانہ | جی ہاں |
| پلازما + ایسڈ واش | 5-10 | اعلی | ہاں (بیچ کا عمل) |
| پلازما + تیزاب + انتہائی صاف پانی سے کللا کریں۔ | <5 | بہت اعلیٰ | صرف R&D |
دیوار کی موٹائی اور دھاتی لیچنگ
سطحی دھاتیں ایک سطحی رجحان ہیں۔ دیوار کی موٹائی اتپریرک سرگرمی کو متاثر نہیں کرتی ہے لیکن اگر فاؤلنگ ہوتی ہے تو جیل ہٹانے کی صلاحیت کو متاثر کرتی ہے:
| دیوار کی موٹائی | جیل ہٹانے کا طریقہ | صفائی کی فریکوئنسی (صاف پی ایف اے) | صفائی کی فریکوئنسی (آلودہ پی ایف اے) |
|---|---|---|---|
| 1.5 ملی میٹر | صرف کیمیکل | ہر 5000h | ہر 500 گھنٹے |
| 2.0 ملی میٹر | کیمیکل یا ہلکا برش کرنا | ہر 5000h | ہر 1000h |
| 2.5 ملی میٹر | کیمیکل یا مکینیکل | ہر 5000h | ہر 1500h |
| 3.0 ملی میٹر | کوئی بھی طریقہ | ہر 5000h | ہر 2000h |
ای او پیوریٹی انٹرایکشن
اعلی طہارت کے ساتھ EO (99.9+%) میں کم روکنے والے ہوتے ہیں، جو کیٹلیٹک سطحوں پر تیز پولیمرائزیشن کی اجازت دیتے ہیں۔ اسٹیبلائزرز کے ساتھ ای او (مثلاً 100 پی پی ایم پانی یا 10 پی پی ایم ایچ سی ایل) پولیمرائزیشن کو دباتا ہے۔ مستحکم EO کے لیے، سطح کی دھات کی رواداری 3x زیادہ ہے۔
EO سٹرلائزیشن ہیٹر کے لیے تفصیلات کی رہنمائی
30 ڈگری پر مائع ایتھیلین آکسائیڈ کے لیے، طبی آلات کی جراثیم کشی میں 2 بار، PFA ہیٹر کو 15 ng/cm² سے کم سطح کی دھاتوں کے ساتھ متعین کریں (TXRF، 10mm² تجزیہ)۔ پروڈکشن بیچ کے نمونوں پر سطحی دھاتی تجزیہ کے سپلائر سرٹیفیکیشن کی ضرورت ہے۔ دیوار کی موٹائی کے لیے، صاف پی ایف اے کے ساتھ 2.0 ملی میٹر کافی ہے۔ مسلسل سٹرلائزیشن سائیکل (2000 گھنٹے فی سال) کے لیے، سہ ماہی TXRF تصدیق کے ساتھ پلازما-صاف PFA کی وضاحت کریں۔ صاف شدہ پی ایف اے کے لیے پریمیم (15-25% معیار سے زیادہ) طبی نس بندی میں EO پولیمرائزیشن کی خرابی کو روکنے سے جائز ہے جہاں غیر منصوبہ بند ڈاؤن ٹائم ڈیوائس کی ترسیل میں تاخیر کرتا ہے، جس کی لاگت $10,000-50,000 فی گھنٹہ ہے۔ R&D یا کم حجم کی نس بندی کے لیے، سالانہ متبادل کے ساتھ معیاری PFA قابل قبول ہو سکتا ہے۔ اہم ایپلی کیشنز کے لیے جن میں صفر جیل کی تشکیل کی ضرورت ہوتی ہے، صاف کمرے کے ماحول میں لاگو PFA کوٹنگ کے ساتھ الیکٹرو پولش کور کی وضاحت کریں۔<5 ng/cm² surface metals.
